國家市場監督管理總局發布了《特醫食品注冊管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱“新版意見稿”），旨在進一步規范特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）的注冊管理，提升食品安全水平。與新藥或普通食品相比，特醫食品因其“有病治病、無病營養”的特殊性質，行業關注度較大。原管理辦法施行多年后，為應對市場快速變化和監管精細化需求，新版意見稿針對注冊流程、資料要求及企業許可證門檻進行了修改與完善，尤其對市場主體登記注冊代理業務在特醫食品企業的涉入點，提出了多重約束與商業機會并存的局面。